2月12日,嘉兴市市场监督管理局药化处处长蔡渊,嘉兴市医药产业发展服务中心医药产业发展服务部副主任赵佳丽,平湖市市场监督管理局副局长张建中、药械科副科长张渊一行莅临莎普爱思座谈交流。
莎普爱思副总经理徐洪胜、总工程师胡正国、质量总监陈金凤、生产部经理冯根珠陪同接待。
座谈会上,双方就加强药品上市许可持有人委托生产监管、推进持有人药品质量安全主体责任落实等事项做充分沟通与深入交流。
蔡处长等人认真听取了莎普爱思集采品种生产、受托生产管理及委托检验、产品共线生产风险评估等相关情况汇报,详细地询问了企业在执行国家药监局相关质量管理规范过程中遇到的问题及困难,并就《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿)充分听取了企业意见与建议。
作为药品上市许可持有人与生产企业,莎普爱思坚持围绕质量发展有关要求及药品安全发展规划等,严、慎、细、实推进质量体系建设与质量文化宣贯,以创新力、品质力铸就发展竞争力。
莎普爱思始终将创新驱动作为公司发展的三大基本方向之一,坚持以自主研发+产学研合作相结合的研发模式为基础,通过建立独立药物研究机构,设立浙江省博士后工作站,与高校、专家、院士团队、行业协会保持密切交流和友好合作伙伴关系等措施,积极地推进内部资源与外部合作的有机融合,加快研发成果落地转化,为市场及患者提供更多放心药、良心药、惠民药。
质量源于设计,精于制造。莎普爱思秉承对质量的坚守与对健康的追求,紧跟医药行业发展步伐与“数改智转”发展的新趋势,积极引进罗姆来格吹灌封一体机等先进设备、推进浙江省智慧药监“黑匣子”工程等数智建设,一直在优化生产的基本工艺与流程,致力通过数字化、信息化、智能化升级,实现质量与效率的双提升。
当前,莎普爱思已形成贯穿药物从研发、生产到验收、销售的全生命周期动态质量管理体系,切实将质量责任落实到人、落实到位、落实到制药用药的方方面面,以高水平质量建设与高标准质量监管,确保人民群众用药安全。
接下来,莎普爱思将坚持走好、走深质量强企之路,不断的提高药品质量,切实履行保障药品质量义务,把好药品质量关,做好群众放心药,为推动医药产业转型升级及高水平质量的发展、守护更广大群众健康福祉贡献力量!